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发布时间:2023-10-10 09:11:24

[单项选择]某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A. 设备故障
B. 重大变更
C. 检验结果超标
D. 生产异常批次

更多"某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重"的相关试题:

[多项选择]下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
A. 重大变更的药品
B. 生产和包装有重大偏差的药品
C. 全年生产不足三批的产品
D. 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
[单项选择]药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多项选择]持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A. 考察批次数、测试时间点和检验项目
B. 容器密封系统的描述
C. 检验方法、方法依据和合格标准
D. 贮存条件
[单项选择]企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。
A. 检验标准
B. 数据支持
C. 科学依据
D. 规程指导
[单项选择]持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
A. 理化分析
B. 仪器分析
C. 微生物
D. 动物试验
[判断题]一般情况下,起重机前方的稳定性好于侧面的稳定性。
[判断题]一般情况下飞机的操纵性与稳定性是成反比的。
[判断题]一般情况下,操纵性好的飞机稳定性相对要差一些。
[单项选择]关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果。
A. 质量受权人
B. 仓库管理员
C. 生产人员
D. 生产负责人
[多项选择]对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
A. 重新加工
B. 返工
C. 回收合并生产
[简答题]在什么情况下,边坡必须进行针对性设计或者要求进行边坡稳定性评价?
[单项选择]正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
A. 首批
B. 三批
C. 连续三批
D. 最初三批
[多项选择]一般情况下,保证路基强度和稳定性的措施有()。
A. 足够的填土高度,保持干燥状态
B. 充分压实
C. 合理选择断面形式
D. 搞好排水
[判断题]对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
[简答题]关于稳定性政策:在什么情况下,总需求管理政策是必要的和有效的?在什么情况下不需要总需求管理政策?
[单项选择]下列哪一类食品的标签应当额外标明主要营养成分及其含量()。
A. 保健食品
B. 进口食品
C. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
D. 转基因食品
[判断题]任职考察谈话应当制作书面记录,由考察人和拟任人员签字。
[单项选择]什么情况下速度配平系统为正向速度稳定性提供安定面自动配平()
A. 高速,高推力
B. 高速,低推力
C. 低速,高推力
D. 低速,低推力
[单项选择]在正常情况下,地应力随深度增大,因此,与自身稳定性具有明显相关性的是巷道的()。
A. 长度
B. 延伸
C. 埋深

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