题目详情
题目详情:
发布时间:2023-10-16 11:10:56

[单项选择]药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

更多"药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分"的相关试题:

[判断题]《包装过程质量控制最低检验频次》规定包装TPO的检验频次为每月一次,每次检测所有酒阀号的1/3个酒阀对应的生酒。
[单项选择]当过程不稳定时,按照检验依据对产品提高检验频次甚至达到100%,检验是一种()。
A. 临时性措施
B. 长期性措施
C. 正常工艺
D. 操作规定
[单项选择]当过程不稳定时,按照检验依据对产品提高检验频次最高可达到()。
A. 20%
B. 30%
C. 50%
D. 100%
[多项选择]烯烃在通常情况下是提高汽油抗爆性的理想组份。但它的热稳定性差,会使发动机燃油系统的()沉积物增加,从而恶化了排放。
A. 喷油咀
B. 进气阀
C. 燃烧室
D. 过油管
[多项选择]对于普通进口药品,经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后,应当()
A. 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
B. 在7日内作出行政处理决定
C. 对申请复验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
D. 不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
[多项选择]以下属于包装操作人员最低检验频次中规定的检查项目的是:()
A. 装酒排氧效果
B. 吹风效果
C. 杀菌机实测杀菌区温度
D. 防蝇设施
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[填空题]罐头卫生注册规范:最大装罐量检验频次为每()一次,根据需要设置操作限值
[判断题]频次是指在规定时间内快件交接、封发的次数。处理环节的频次可分为交接频次和封发频次。
[单项选择]检验频次应根据实际生产过程中质量状态及变化趋势等为依据,以不合格品不流出()为原则。
A. 本QRK
B. 下个QRK
C. 生产工段
D. 生产线
[名词解释]频次
[单项选择]某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 国家检定
C. 仲裁性检验
D. 评价检验
[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
[填空题]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。
A. 中国药典
B. 国家药品标准
C. 《进口药品注册证》载明的注册标准
D. 国外药品生产企业的注册标准
[单项选择]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
A. 质量抽查
B. 海关进口
C. 再评价
D. 质量监督检查
[简答题]简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

截图扫码使用小程序[完全免费查看答案]
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码