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发布时间:2023-10-20 13:34:15

[多项选择]持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A. 考察批次数、测试时间点和检验项目
B. 容器密封系统的描述
C. 检验方法、方法依据和合格标准
D. 贮存条件

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[单项选择]持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
A. 理化分析
B. 仪器分析
C. 微生物
D. 动物试验
[单项选择]某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A. 设备故障
B. 重大变更
C. 检验结果超标
D. 生产异常批次
[多项选择]股票发行方案应当至少包括哪些内容?()
A. 发行计划
B. 董事会关于资产定价合理性的讨论与分析(如有)
C. 前次发行募集资金的使用情况(如有)
D. 发行前后相关情况对比
[单项选择]关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果。
A. 质量受权人
B. 仓库管理员
C. 生产人员
D. 生产负责人
[单项选择]正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
A. 首批
B. 三批
C. 连续三批
D. 最初三批
[单项选择]药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多项选择]以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()
A. 市售包装药品
B. 待包装产品
C. 所有物料
D. 储存时间较长的中间产品
[多项选择]物料的质量评价内容应当至少包括()。
A. 密封性的检查情况
B. 进厂检验结果
C. 生产商的检验报告
D. 物料包装完整性
[多项选择]客户权益须知应当至少包括以下内容()。
A. 客户办理理财产品的流程
B. 客户风险承受能力评估流程
C. 商业银行向客户进行信息披露的方式、渠道和频率等
D. 客户向商业银行投诉的方式和程序
[多项选择]对铺筑面的每日检查应当至少包括()
A. 道面清洁情况。重点检查可能被航空器发动机吸入的物体,如损坏道面的碎片、嵌缝料老化碎片、石子、金属或塑料物体、鸟类或其他动物尸体、其他外来物等
B. 道面损坏情况。包括破损的板块、掉边、掉角、拱起、错台等
C. 雨后道面与相邻土面区的高差
D. 灯具的损坏情况
E. 道面标志的清晰程度
F. 井盖完好情况和密合程度等
[多项选择]商业银行杠杆率信息披露应当至少包括()。
A. 杠杆率水平
B. 一级资本、一级资本扣减项
C. 调整后的表内资产余额
D. 调整后的表外项目余额
E. 调整后的表内外资产余额
[多项选择]验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()
A. 基本原则、组织机构及职责
B. 项目的概述、方案和报告的基本要求
C. 总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D. 必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
[多项选择]对铺筑面的每季度检查应当至少包括()
A. 嵌缝料的失效情况
B. 道面损坏位置、数量、类型的调查统计(含潜在的疲劳损坏裂缝、龟裂、细微的裂缝或断裂,并最好在雨后检查)
C. 道面与相邻土面区的高差
D. 道面标志的清晰程度
E. 跑道接地带橡胶沉积情况
F. 井盖完好情况和密合程度
[多项选择]下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
A. 稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
B. 稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
C. 正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
D. 有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
[单项选择]理财产品销售文件应当包含专页客户权益须知,客户权益须知应当至少包括以下内容()。
A. 客户办理理财产品的流程
B. 客户风险承受能力评估流程、评级具体含义以及适合购买的理财产品等相关内容
C. 商业银行向客户进行信息披露的方式、渠道和频率等
D. 客户向商业银行投诉的方式和程序
E. 以上都对
[多项选择]下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
A. 重大变更的药品
B. 生产和包装有重大偏差的药品
C. 全年生产不足三批的产品
D. 没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
[多项选择]保险专业代理机构应当建立完整规范的业务档案,业务档案应当至少包括下列哪几项内容()
A. 代理销售保单的基本情况
B. 保险费代收和交付被代理保险公司的情况
C. 保险代理佣金金额和收取情况
D. 其他重要业务信息
[简答题]简述重大事故隐患治理方案应当包括的内容:
[多项选择]关键人员至少应当包括()
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 仓储负责人

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