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[单项选择]清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。
A. 奇数
B. 偶数
C. 全部
D. 重点
[多项选择]（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
A. 所有生产仪器
B. 所有生产设备
C. 关键生产设备
D. 关键生产仪器
[单项选择]清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
A. 个别
B. 所用
C. 主要
D. 部分
[多项选择]在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
A. 灭菌
B. 保存
C. 使用
D. 存放
[单项选择]在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。
A. 微生物
B. 有机物
C. 无机物
D. 物料
[单项选择]清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。
A. 去除
B. 保存
C. 测定
D. 使用
[单项选择]在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。
A. 每个
B. 个别
C. 特别
D. 代表性
[多项选择]需要进行清洁消毒的DME包括（）。
A. 输液杆
B. 流量控制设备
C. 超声设备
D. 红外设备
E. 非一次性输液相关设备
[多项选择]当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。
A. 产品毒性
B. 接触剂量
C. 溶解度
D. 工艺参数
[单项选择]清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
[多项选择]原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。
A. 溶解度
B. 毒性
C. 难以清洁的程度
D. 残留物的限度
[单项选择]原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。
A. 擦拭法
B. 淋冼法
C. 直接萃取法
D. 以上都是
[多项选择]清洁验证应方采用（）方式取样。
A. 清洁中间阶段的淋洗液
B. 擦拭取样
C. 清洁开始阶段的淋洗液
D. 清洁最后阶段的淋洗液
[多项选择]对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
A. 处于研发阶段的药物
B. 不经常生产
C. 大批量生产
D. 上市药品
[判断题]FOCKE408条盒透明纸包装机拉线卷轴机械式刹车不需要进行清洁保养。
[多项选择]以下（）属于需要进行验证的器具。
A. 摇筛机
B. 脱模器
C. 量筒
D. 取芯机
[单项选择]如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
A. 小型
B. 特殊
C. 专用
D. 大型
