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[单项选择]清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
A. 个别
B. 所用
C. 主要
D. 部分
[判断题]清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
[单项选择]对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
A. 定期
B. 初期
C. 短期
D. 长期
[多项选择]清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。
A. 取样回收率
B. 残留物的性质
C. 残留物检验方法的灵敏度
D. 残留物的限度
[单项选择]清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
[多项选择]在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
A. 灭菌
B. 保存
C. 使用
D. 存放
[多项选择]当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。
A. 产品毒性
B. 接触剂量
C. 溶解度
D. 工艺参数
[单项选择]在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。
A. 微生物
B. 有机物
C. 无机物
D. 物料
[多项选择]清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。
A. 取样位置
B. 取样位置的选择理由
C. 取样种类
D. 取样过程
[多项选择]原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
A. 需清洁的对象
B. 清洁操作规程
C. 擦拭方法
D. 可接受限度
[单项选择]为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。
A. 设备
B. 工艺
C. 清洁
D. 运输
[判断题]清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。
[判断题]牛乳己烯雌酚残留量测定的方法可选择高效液相色谱法。
[多项选择]清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。
A. 活性物质残留
B. 清洗水
C. 清洁剂
D. 微生物污染
[单项选择]如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（）淋洗时进行取样。
A. 开始
B. 中间
C. 最后
D. 过程
[单项选择]清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）
A. 防止污染
B. 防止交叉污染
C. 防止污染和交叉污染
D. 防止差错
[单项选择]如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
A. 小型
B. 特殊
C. 专用
D. 大型
[多项选择]清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
A. 所使用的清洁剂和消毒剂
B. 残留物的性质和限度
C. 残留物检验方法的灵敏度
D. 取样方法和位置以及相应的取样回收率
