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[单项选择]清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
[多项选择]清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
A. 所使用的清洁剂和消毒剂
B. 残留物的性质和限度
C. 残留物检验方法的灵敏度
D. 取样方法和位置以及相应的取样回收率
[多项选择]在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
A. 灭菌
B. 保存
C. 使用
D. 存放
[多项选择]清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。
A. 取样回收率
B. 残留物的性质
C. 残留物检验方法的灵敏度
D. 残留物的限度
[单项选择]清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
A. 个别
B. 所用
C. 主要
D. 部分
[多项选择]清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。
A. 取样位置
B. 取样位置的选择理由
C. 取样种类
D. 取样过程
[多项选择]原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
A. 需清洁的对象
B. 清洁操作规程
C. 擦拭方法
D. 可接受限度
[判断题]清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
[多项选择]当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。
A. 产品毒性
B. 接触剂量
C. 溶解度
D. 工艺参数
[单项选择]清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。
A. 去除
B. 保存
C. 测定
D. 使用
[单项选择]在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。
A. 微生物
B. 有机物
C. 无机物
D. 物料
[单项选择]如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
A. 小型
B. 特殊
C. 专用
D. 大型
[单项选择]物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。
A. 复核
B. 备案
C. 确认
D. 比对
[单项选择]清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受（）。
A. 标准
B. 结果
C. 方向
D. 范围
[单项选择]主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的（）等因素。
A. 质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度
B. 化学性质、稳定性、合规性
C. 物料价格、物料用量和质量风险
D. 安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
[单项选择]对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
A. 定期
B. 初期
C. 短期
D. 长期
[多项选择]生产操作前，应当核对物料或中间产品的（），确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A. 名称
B. 代码
C. 批号
D. 标识
[多项选择]高架物料提升机除了应当设置低架物料机应当设置的安全保护装置外，还应当设置（）。
A. 断绳保护装置
B. 缓冲器
C. 敬重量限制装置
D. 上极限限位器
E. 下极限位器
[多项选择]高架物料提升机除了应当设置低美物料机应当设置的安全保护装置外，还应当设置（）。
A. 断绳保护装置
B. 缓冲器
C. 载重量限制装置
D. 上极限限位器
E. 下极限限位器
