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发布时间:2023-10-10 19:44:07

[多项选择]下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热灭菌)的要求?()
A. 在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线
B. 可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,且可以替代物理测试
C. 应当监测每种装载方式所需升温时间,且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间
D. 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理

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[多项选择]下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()
A. 干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入
B. 干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验
C. 干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录
D. 进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试
[简答题]为什么湿热灭菌比干热灭菌的效力好?
[多项选择]下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()
A. 可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足
B. 应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点
C. 除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验
D. 过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日
[简答题]同一温度条件下,为什么湿热灭菌较干热灭菌效果好?
[多项选择]湿热灭菌法优于干热灭菌的原因是()
A. 蒸汽比热大
B. 穿透力强
C. 容易使微生物中蛋白质成分变性和凝固
D. 灭菌效果可靠
E. 操作简便
[简答题]请列举干热和湿热灭菌法各一例,并比较干热和湿热灭菌的效果。
[简答题]同一温度下,为什么湿热消毒灭菌效果较干热消毒灭菌效果好?
[简答题]为什么高压蒸汽灭菌比干热灭菌所需的时间短,温度低?
[填空题]热力灭菌法有()和()两类。()灭菌法是利用烤箱在高温下干烤或用()以达到无菌目的;湿热灭菌法是利用(),流动蒸气及()来进行灭菌。
[多项选择]下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()
A. 无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B. 最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样
C. 同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
D. 同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
[判断题]玻璃器皿既可采用湿热灭菌、也可以采用干热灭菌、还可在水中进行煮沸灭菌。
[单项选择]不适合热力灭菌的医疗器械,如内腔镜,可用哪些方法?()
A. 1∶1000新洁尔灭浸泡
B. 1∶1000洗必泰浸泡
C. 75%酒精浸泡
D. 以上均可以
[单项选择]热力灭菌的原理是()。
A. 影响细胞膜的通透性
B. 影响细菌细胞的新陈代谢
C. 使细胞菌体蛋白质凝固变性
D. 破坏细菌细胞壁结构
[多项选择]热力灭菌通常有哪几种方式?()
A. 湿热灭菌
B. 干热灭菌
C. 过滤除菌
D. 离子辐射灭菌
[简答题]比较干热灭菌与高压蒸汽灭菌的异同。
[多项选择]下面哪些陈述符合MM资本结构理论的基本内容?()
A. 按照修正的MM资本结构理论,公司的资本结构与公司的价值不是无关,而是大大相关,并且公司债务比例与公司价值成正相关关系。
B. 若考虑公司所得税的因素,公司的价值会随财务杠杆系数的提高而增加,从而得出公司资本结构与公司价值相关的结论。
C. 利用财务杠杆的公司,其权益资本成本率随筹资额的增加而提高。
D. 无论公司有无债务资本,其价值等于公司所有资产的预期收益额按适合该公司风险等级的必要报酬率予以折现。
[判断题]湿热杀菌能力比干热强。
[单项选择]用干热灭菌箱进行灭菌时,160℃多长时间才达到灭菌()
A. 120分钟
B. 90分钟
C. 60分钟
D. 30分钟
[多项选择]在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时,达到灭菌效果应符合什么要求?()
A. 湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜,必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据
B. 灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作检漏测试
C. 除已密封的产品外,被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染
D. 在规定的温度和时间内,被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触

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