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[填空题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）和（）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
[填空题]质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。
[单项选择]施工单位在施工现场派驻的项目负责人、技术负责人、质量管理负责人、安全管理负责人中一人以上与施工单位没有订立劳动合同的属于（）。
A. 违法分包
B. 转包
C. 违法发包
D. 挂靠
[判断题]企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
[多项选择]下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）
A. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
B. 确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
C. 批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
D. 批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更
E. 监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
[多项选择]企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）
A. 独立履行职责
B. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C. 承担相应的质量管理责任
D. 负责销售管理
E. 负责储运管理
[填空题]企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
[单项选择]下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是（）。
A. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
B. 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
C. 评估和批准物料供应商
D. 确定和监控物料和产品的贮存条件
[单项选择]在U6生产管理系统中关于产品质量管理说法正确的是（）。
A. 生产管理模块中没有质检功能
B. 生产管理模块质量检验单只能手工录入
C. 生产管理模块质量检验单处理生产中不合格的用料
D. 具有质检属性的产成品在加工完后必须要进行质量检验才能够进行入库操作
[单项选择]技术负责人主要职责是：在项目经理的领导下，全面负责施工项目的技术、质量管理工作，确保（）规定的技术、质量条款的实现。
A. 规范
B. 建设单位
C. 施工图纸
D. 合同
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[单项选择]施工方案由（）编制，并经安全、质量管理人员、技术负责人或施工单位技术管理人员审核，施工单位技术负责人批准。
A. 项目总工
B. 施工项目部技术人员
C. 公司技术负责人
D. 项目经理
[多项选择]企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）
A. 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B. 熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C. 符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D. 不得有相关法律法规禁止从业的情形
E. 主管医疗器械经营。
[判断题]数据质量管理是确保数据质量或正确整合数据的管理过程。
[判断题]生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）
[多项选择]施工单位必须建立健全项目质量管理体系，并按质量管理体系进行质量控制和检查，确保工程现场施工质量的（）。
A. 可控
B. 能控
C. 在控
[简答题]根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》，简要说明技术负责人、质量负责人、检验责任师的责任并且说明设置检验责任师的原则？
[多项选择]技术部的职责是向生产管理部门提供（）以及生产流程标准和产品质量检验等技术文件
A. 市场策划
B. 工业样衣
C. 工业样板
D. 生产指导
[单项选择]药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。
A. 技术管理部门
B. 生产管理部门
