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[单选题]在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
A.药品注册批件
B.药品注册证书
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
[单选题] 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[单选题]药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。
A.批准
B. 备案
C.登记
D.报告
[判断题]境外征信机构在境内经营征信业务，应当经国务院征信业监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
[多选题]下列在中国境内上市的药品,无需取得药品注册证书的是( )。
A.临床急需药品
B.未实施审批管理的中药材
C.未实施审批管理的中药饮片
D.中成药
[判断题]经营个人征信业务的征信机构设立分支机构应当经国务院征信业监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准
A.省级药品卫生管理部门
B.国务院药品卫生管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[多选题]经营个人征信业务的征信机构发生下列哪些行为应当经国务院征信业监督管理部门批准？（ ）
A.设立分支机构
B.合并或者分立
C.变更注册资本
D.变更持股占公司股份10%以上的股东
[判断题]压力容器的设计单位应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事压力容器的设计活动。
A.正确
B.错误
[单选题]从事《特种设备安全监察条例》规定的特种设备检验检测人员应当经国务院特种设备安全监督管理部门组织考核合格，（），方可从事检验检测工作。
A.通过考评
B.获得检验检测技术等级
C.取得检验检测人员资格
D.操作技能熟练
[多选题] 《特种设备安全监察条例》规定,()的设计文件,应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定,方可用于制造。
A.锅炉
B.压力容器中的气瓶
C.客运索道、大型游乐设施
D.电梯
E.高耗能特种设备
[判断题] 首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理 部门应当指定药品检验机构对其进行检验。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取 得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品零售活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取 得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对 其进行检验。
A.正确
B.错误
