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[判断题]申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
[判断题]临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()
[填空题]电气试验人员应具有试验专业知识,充分了解()和所用试验设备、仪器的性能。
[多项选择]试验人员应具有试验专业知识,充分了解()的性能。试验设备应合格有效,不得使用有缺陷及有可能危及人身或设备安全的设备。
A. 被试设备
B. 系统接线方式
C. 所用试验设备、仪器
D. 现场环境
[单项选择]安慰剂是:()
A. 治疗用的主要药剂
B. 治疗用的辅助药剂
C. 用作参考比较的标准治疗药剂
D. 不含活性药物的制剂
E. 是色香味均佳,令患者高兴的药剂
[单项选择]脊髓灰质炎活疫苗现场试验结果表明:接种疫苗组儿童脊髓灰质炎的发病率是16/10万,接受安慰剂组儿童的发病率是57/10万,因此该疫苗的效果指数是( )
A. 72%
B. 0.28
C. 72
D. 3.6
[判断题]在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
[简答题]什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?
[单项选择]安慰剂是一种()。
A. 可以增加疗效的药物
B. 阳性对照药
C. 口服制剂
D. 不具有药理活性的剂型
[单项选择]钢支撑体系施工时,钢支撑节点应具有()试验报告。
A. 安全性能
B. 稳定性能
C. 破坏性能
D. 承载力
[单项选择]依据电力建设安全工作规程(DL5009.3-2013变电站),试验人员应具有试验专业知识,()了解被试设备和所用试验设备、仪器的性能。不得使用有缺陷及有可能危及人身成设备安全的设备。
A. 一般
B. 相应
C. 充分
D. 基本
[填空题]区域试验根据()和()分区进行在各区域设置若干试验点,试验点应具有代表性的()承担。
[单项选择]进口药品的标准品和对照品的提供者是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
[单项选择]同步设备应具有提供扩展输出口的能力,至少应提供()路定时输出信号。
A. 100
B. 200
C. 300
D. 400
[单项选择]试验人员应具有()专业知识,充分了解被试设备和所用试验设备、仪器的性能。
A. 变电
B. 安装
C. 调试
D. 试验
[判断题]在试验过程中,数据的登记应具有连续性。()