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发布时间:2023-12-01 03:06:48

[单项选择]进口药品的标准品和对照品的提供者是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

更多"进口药品的标准品和对照品的提供者是()"的相关试题:

[判断题]负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。
[单项选择]负责标定国家药品标准品,对照品的是() 
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[填空题]国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位()、()和供应。
[单项选择]在下列国家食品药品监管局的部门或直属机构中,负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是:()
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品,现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准,下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定,该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买()
A. 国务院
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
[单项选择]下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。
A. 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
B. 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C. 标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定
D. 对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
[单项选择]按照国家食品药品监管局的―提高药品标准行动计划”,要求在下列哪个阶段完成药品标准的升级:()
A. 2005年至2010年
B. 2004年至2009年
C. 2004年至2008年
D. 2006年至2010年
[简答题]什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?
[多项选择]标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()。
A. 批号
B. 使用方法
C. 用途
D. 贮藏条件
[多项选择]标准品、对照品系指用于()的标准物质。
A. 鉴别
B. 检查
C. 水分
D. 浸出物
E. 含量测定
[多项选择]某食品经营者购进一批食品,食品药品监督管理部门认定其为不符合食品安全标准的食品。根据《食品安全法》的规定,以下说法错误的是?()
A. 该食品经营者在进货时履行了法定的查验等义务的,可以免于处罚
B. 有充分证据证明该食品经营者不知道所采购的食品不符合食品安全标准的,可以免于处罚
C. 该食品经营者能如实说明其进货来源的,可以免于处罚
D. 该食品经营者履行了法定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚
[填空题]标准品与对照品均应附有(),标明()(包括水分等)、()和()等。
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。
[判断题]只有市级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门有要求食品生产者召回不符合食品安全标准的食品。
[判断题]除另有规定外,对照品均按干燥品(或无水物)进行计算后使用,标准品按效价单位(或μg)计。
[多项选择]对照品指()
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C. 按效价单位(或µg)计
D. 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称为药品的()。
A. 通用名称
B. 化学名称
C. 常用名称
D. 商品名称

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