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发布时间:2023-10-30 22:09:03

[单项选择]负责标定国家药品标准品,对照品的是() 
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门

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[判断题]负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。
[单项选择]在下列国家食品药品监管局的部门或直属机构中,负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是:()
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责标定和管理国家药品标准物质的是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家药物审评中心
D. 国家技术委员会
E. 国务院药监管理部门
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家标准化主管部门
[单项选择]主要负责国家药品标准的制定和修订( )
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的是()
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[填空题]国务院药品监督管理部门组织(),负责国家药品标准的制定和修订。
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是
A. 中央药检所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品认证中心
E. 国家质量技术委员会
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是:
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药品审评中心
C. 国家药品评价中心
D. 中国药学会
E. 国家药典委员会
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]不符合对照品、标准品规定的是:
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C. 标准晶按效价单位(或μ计
D. 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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