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[单项选择]负责标定和管理国家药品标准物质的是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家药物审评中心
D. 国家技术委员会
E. 国务院药监管理部门
[单项选择]在下列国家食品药品监管局的部门或直属机构中,负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是:()
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
[判断题]负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。
[单项选择]负责标定国家药品标准品,对照品的是()
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[填空题]国务院药品监督管理部门组织(),负责国家药品标准的制定和修订。
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[填空题]标定EDTA标准液常用的基准物质为(),标定I2标准液常用的基准物质为三氧化二砷。
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家标准化主管部门
[单项选择]主要负责国家药品标准的制定和修订( )
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的是()
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]标定盐酸标准溶液常用的基准物质有().
A. 硼砂
B. 草酸
C. 碳酸钙
D. 氧化锌