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发布时间:2024-03-03 03:16:18

[简答题]什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?

更多"什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?"的相关试题:

[单项选择]生化药物的鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照,目的是()
A. 消除试剂和实验条件的干扰
B. 确定生化药物的纯度
C. 确定生化药物的效价
D. 消除生化药物的杂质干扰
E. 分析生化药物的结构
[多项选择]标准品、对照品系指用于()的标准物质。
A. 鉴别
B. 检查
C. 水分
D. 浸出物
E. 含量测定
[单项选择]进口药品的标准品和对照品的提供者是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
[判断题]负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。
[单项选择]下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。
A. 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
B. 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C. 标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定
D. 对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[单项选择]负责标定国家药品标准品,对照品的是() 
A. 药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()。
A. 批号
B. 使用方法
C. 用途
D. 贮藏条件
[名词解释]恒重
[单项选择]在下列国家食品药品监管局的部门或直属机构中,负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是:()
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
[填空题]国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位()、()和供应。
[填空题]标准品与对照品均应附有(),标明()(包括水分等)、()和()等。
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
[单项选择]空白试验是指()
A. 在不加待测成分的前提下,按操作规程所进行的实验。
B. 用任何一种溶液代替样液的实验。
C. 不用标准溶液的实验
[多项选择]试验中的“空白试验”系指()
A. 不加供试品,按同法操作所得结果
B. 以适量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果
C. 以等量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果
D. 以等量水替代供试液,按同法操作所得结果
E. 以适量水替代供试液,按同法操作所得结果
[单项选择]空白试验能减小()。
A. 偶然误差
B. 仪器误差
C. 方法误差
D. 操作误差
E. 试剂误差
[单项选择]不符合对照品、标准品规定的是:
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C. 标准晶按效价单位(或μ计
D. 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

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