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[单项选择]常用的临床试验研究方法包括（）
A. 随机对照试验
B. 自身前后对照试验
C. 交叉试验
D. 以上都是
[判断题]临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
[判断题]研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。（）
[判断题]临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。（）
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
[简答题]在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
[判断题]临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
[判断题]研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
[单项选择]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[判断题]临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。（）
[判断题]临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
[判断题]临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）
[简答题]临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
[判断题]临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
