题目详情
当前位置:首页 > 职业培训考试
题目详情:
发布时间:2023-10-20 23:10:03

[判断题]研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

更多"研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指"的相关试题:

[判断题]研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
[判断题]试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
[判断题]申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()
[简答题]申办者应向研究者提供什么方面的担保?
[简答题]临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
[判断题]试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?
[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
[判断题]研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
[判断题]在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
[判断题]在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
[判断题]申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
[简答题]研究者和谁共同设计临床试验方案?
[判断题]负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
[名词解释]遵从

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

截图扫码使用小程序[完全免费查看答案]
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码