更多"研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指"的相关试题:
[判断题]研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
[判断题]试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
[判断题]申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
[简答题]临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
[判断题]试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
[判断题]研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
[判断题]在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[判断题]在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
[判断题]申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
[判断题]负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。（）
