更多"临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资"的相关试题:
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
[判断题]临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
[判断题]申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
[简答题]临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
[判断题]试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
[判断题]申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
[单项选择]申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A. 向药政部门递交申请报告
B. 获得伦理委员会批准
C. 获得相关学术协会批准
D. 获得药政管理部门批准
[判断题]研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
[判断题]在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
[判断题]试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[判断题]在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
[判断题]研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
[判断题]研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
