更多"研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并"的相关试题:
[判断题]研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
[简答题]临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
[简答题]研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
[判断题]在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
[判断题]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
[简答题]在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
[判断题]研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
[判断题]临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
[判断题]研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。（）
[简答题]研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
[判断题]临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。（）
