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[单项选择]药品不良反应主要是指
A. 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
[多项选择]根据药品不良反应的传统分类，A型不良反应的特点包括（）。
A. 由于药物的药理作用增强而引起的不良反应
B. 程度轻重与用药剂量有关
C. 一般容易预测
D. 发生率较高而死亡率较低
E. 特异质反应属于A型不良反应
[多项选择]按照药品不良反应的性质分型，主要包括（）
A. 副作用、毒性作用、后遗效应
B. 变态反应、继发反应
C. 特异质反应、药物依赖性
D. 致癌、致突变、致畸作用
[单项选择]药品不良反应报表的主要内容不包括（）。
A. 病人的一般情况
B. 体内药物浓度
C. 引起不良反应的药品及并用药品
D. 关联性评价
E. 不良反应的处理和结果
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制订药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应监测方法的研究
E. 负责组织药品不良反应培训
[多项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A. 合格药品，正常用法用量
B. 与用药目的无关的或意外的
C. 有害反应
D. 因果关系
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度
[单项选择]新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A. 已经载明
B. 未载明
C. 不能判定
[多项选择]药品不良反应因果关系评定方法包括（）。
A. Karch-Lasagna评定方法
B. 计分推算法
C. 贝叶斯不良反应法
D. 非规则方法
E. 宏观评价
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[多项选择]药品不良反应因果关系的评定依据包括（）
A. 时间相关性
B. 文献合理性
C. 撤药结果
D. 再次用药结果
E. 影响因素甄别
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。
A. 副反应
B. 不良反应
C. 不良事件
D. 严重不良事件
E. 严重不良反应
