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[多项选择]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。
A. 制剂
B. 原料药
C. 中间体
[单项选择]药品法定名称为（）。
A. 通用名称
B. 商品名
C. 国际非专利药名
D. 通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
[单项选择]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。
A. 无菌制剂和无菌原料
B. 口服固体制剂
C. 无菌原料
D. 无菌制剂
[单项选择]药品的有效期是指药品
A. 在规定的储藏条件下能保持其质量的期限
B. 在任何条件下能保持其质量的期限
C. 在规定的储藏条件下不产生毒副作用的期限
D. 在规定的储藏条件下能够安全使用的期限
E. 在规定的储藏条件下效价不变的期限
[单项选择]法定免责条件是指（）。
A. 权利主张超过实效
B. 有效补偿
C. 自愿协议
D. 不可抗力
[单项选择]法定作者指（）
A. 能以自己名义行使职权和担负义务的机关或组织的负责人
B. 能以自己名义行使职权和担负义务的机关或组织的文书工作人员
C. 依法成立并能以自己名义行使职权和担负义务的机关或组织
D. 能以自己名义行使职权和担负义务的机关或组织的法人代表
[单项选择]药品注册时限是指
A. 与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B. 与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C. 与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D. 与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E. 与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
[单项选择]药品质量验收是指
A. 药品企业之间的调入商品
B. 药品的标识检查
C. 药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查
D. 药品的性状检查
E. 药品内外包装检查
[单项选择]《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（）
A. 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；
B. 使用该药品可能引起严重健康危害的；
C. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
D. 使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；
E. 使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；
[单项选择]法定药品质量标准是（）。
A. 生产标准
B. 新药试行标准
C. 临床标准
D. 企业标准
E. 中国药典
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[单项选择]药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. （省级）地方药品标准
E. 国家推荐标准
[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]法定婚龄是指（）。
A. 结婚的最高年龄
B. 结婚的最佳年龄
C. 结婚的最低年龄
D. 结婚的一般年龄
[单项选择]药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别。
A. 剂型
B. 品种
C. 规格
D. 名称
[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
