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[单项选择]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（ ）元以下的罚款。
A. 5000；1万
B. 1万；2万
C. 5000；2万
[单项选择]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。
A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称、法定代表人、企业负责人
B. 企业名称、企业类型、注册地址
C. 企业负责人、生产范围、生产地址
D. 企业类型、生产范围、法定代表人
E. 生产地址、注册地址、企业名称
[单项选择]由药品监督管理部门核准的许可事项为 ( )
A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B. 配制范围、配制地址、许可证编号
C. 制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D. 企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E. 制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
[判断题]药品的说明书、标签所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家食品药品监督管理部门核准的范围。
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[多项选择]工商行政管理部门依法查处无照经营行为，对于下岗失业人员或者经营条件、经营范围、经营项目符合法律、法规规定的，应当如何处理？（）
A. 实行查处与引导相结合原则
B. 实行处罚与教育相结合原则
C. 扣留与罚款相结合，并适度从轻的原则
D. 督促、引导其依法办理相应手续
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制地址
D. 配制范围
E. 有效期限
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
A. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B. 采购医疗机构配制的制剂
C. 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
D. 不凭处方销售甲类非处方药
E. 不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以
A. 伪造药品购销或购进记录
B. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
C. 凭医师处方向患者出售处方药
D. 从事异地经营
E. 超范围经营处方药
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（）内，向药品监督管理部门申请变更登记。
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 60日
[判断题]取得第一类易制毒化学品经营许可的企业，应当凭经营许可证到工商行政管理部门办理经营范围变更登记。未经变更登记，不得进行第一类易制毒化学品的经营。
