更多"药品的说明书、标签所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家食品药品监督"的相关试题:
[单项选择]药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是
A. 治疗和缓解疾病症状的不同
B. 治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
C. 治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
D. 缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E. 有效、缓解和无效三者的区别
[判断题]医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，可以不报医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审批，只需在医务科备案，签署患者知情同意书即可。
[判断题]药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，可以不标明禁忌、不良反应。
[单项选择]药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是( )。
A. 3个月后
B. 6个月后
C. 7个月后
D. 10个月后
E. 12个月后
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[判断题]中药说明书应列有批准文号、药品名称、性状、主要成分、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、储藏、包装、有效期、生产批号、生产企业等。
[判断题]在生产的药品中擅自添加药品说明书中没有标明的防腐剂、香料和辅料的，这些药品应该按照假药论处。
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
[单项选择]某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按（）处理。
A. 假药
B. 劣药
C. 不合格药品
D. 合格药品
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文，进口药品用外文
[单项选择]谷红注射液适应症说明书中未提及的是（）
A. 脑血栓
B. 脑出血恢复期
C. 冠心病
D. 促进骨组织愈合
