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发布时间:2024-02-23 05:48:15

[单项选择]药物临床评价是指()。
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是( )。
A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理
[单项选择]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 实验对象局限于特殊人群
[单项选择]以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 实验对象有局限
E. 试验方案设计不科学
[单项选择]药物利用研究中,对通过临床使用所获得的相应的药物利用数据,运用临床药理学和医学统计学的方法进行评价指的是
A. 药物的临床评价
B. 药物的疗效评价
C. 药物的经济评价
D. 药物的市场评价
E. 药物的社会评价
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]临床疗效评价一般属于药物的()
A. Ⅰ期临床验证
B. Ⅱ期临床验证
C. Ⅲ期临床验证
D. Ⅳ期临床验证
E. Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[判断题]药物经济学评价是指对备选方案作出经济性评价。
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]《抗菌药物临床应用管理办法》规定,()以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
A. 一级
B. 二级
C. 三级甲等
D. 三级乙等
E.  三级丙等 
[单项选择]下列药物中与其他药物临床用途不同的是()
A. 伊托必利
B. 奥美拉唑
C. 多潘立酮
D. 莫沙必利
E. 甲氧氯普胺
[单项选择]药物临床研究包括的内容是
A. 动物药代动力学试验
B. 生物等效性试验和临床试验
C. 临床试验
D. 药物稳定性、药理和毒理
E. 生物等效性试验
[简答题]临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?

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