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发布时间:2023-11-09 23:02:10

[单项选择]以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 实验对象有局限
E. 试验方案设计不科学

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[单项选择]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 实验对象局限于特殊人群
[单项选择]以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
A. 临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]以下有关治疗药物监测的叙述中,对临床用药最重要的是()
A. 采用现代分析测定技术
B. 定量测定生物样品中的药物或其代谢物
C. 为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据
D. 将所得的数据制定合理的给药方案,使给药方案个体化
E. 以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系
[单项选择]以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()
A. “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B. “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C. “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D. “实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E. “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
[单项选择]以下有关药物安全性评价的重要性的叙述中,最正确的是()
A. 药物研究、上市是一个连续的过程
B. 药物治疗可能存在即发性或远期不良反应的危害
C. 孕妇服用沙利度胺,曾导致世界上14个国家出生了约一万畸形胎儿
D. 影响药物应用的因素不仅是其治疗价值,安全性也是一个重要因素
E. SFDA禁止含有苯丙醇胺(PPA)的药物在临床使用,是发现对人体存在严重不良反应
[单项选择]以下有关使用液体药物的叙述中,对临床用药最有意义的是()。
A. 液体药物有多种用法
B. 液体药物分为内服药液、外用药液
C. 外用药液分为无菌、非无菌处理制品
D. 在使用任何药液之前,一定仔细阅读标签,了解正确的使用方法
E. 外用药液可用于多种部位:皮肤、眼睛、耳朵、鼻子或喉咙等
[单项选择]有关药物流产,叙述错误的是
A. 用药前必须向孕妇讲清可能发生的不良反应
B. 确诊为不全流产及时行清宫术
C. 出血时间长和出血量多是其主要的不良反应
D. 药物流产失败后,等待中期引产
E. 不良反应轻,仅有恶心、呕吐、下腹痛和乏力等
[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中,最正确的是
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]以下有关药物相互作用的叙述中,最正确的是()
A. 药物相互作用是双向的
B. 药物相互作用有时是单向的
C. 药物相互作用是指效应强度的变化
D. 药物相互作用指一种药物因受其他药物、食物的影响,原来的效应发生变化药物相互作用是配伍药物发生
E. 作用性质的变化,影响用药的有效性和安全性
[单项选择]以下有关药物依赖性的叙述中,最正确的是()
A. 有耐受性
B. 定期使用药物
C. 强迫性使用药物
D. 同一人只对一种药物产生依赖性
E. 是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态
[单项选择]以下有关药物依赖性的叙述中,不正确的是()
A. 不可能产生耐受性
B. 表现出一种定期使用该药的行为
C. 表现出一种强迫性使用该药的行为
D. 为的是体验它的精神效应或避免由于停药所引起的不舒适
E. 是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态
[单项选择]以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
A. “针对上市前药物临床评价的局限性”
B. “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C. “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D. “逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E. “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
[多项选择]药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有:()
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是
A. 为临床合理用药提供科学的依据
B. 考查临床医师处方是否合理
C. 评价药物在临床的地位
D. 将药物经济学理论用于评价药物
E. 减少药物不良反应和药源性疾病
[单项选择]药物临床评价是指()。
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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