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发布时间:2023-10-10 02:28:27

[单项选择]以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
A. “针对上市前药物临床评价的局限性”
B. “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C. “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D. “逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E. “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

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[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中,最正确的是
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
A. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
[单项选择]以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
A. 临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[单项选择]有关缩宫素临床应用错误的叙述为:
A. 用药时间不宜超过6~8h
B. 当出现宫缩过强时应立即停药
C. 有心脏病、肾脏病者用量应减少
D. 如遇宫缩无力,可合用多种子宫兴奋药
E. 当出现胎儿窘迫时立即停药
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
[多项选择]有关麻醉药品管理的叙述,正确的是()
A. 禁止非法使用,储存、转让或借用麻醉药品
B. 危重病人确需使用麻醉药品者,须经当地医疗机构诊断证明,核发《麻醉药品专用卡》
C. 麻醉药品每张处方片剂不超过三日常用量
D. 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品
E. 处方保存二年备查
[单项选择]以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 实验对象有局限
E. 试验方案设计不科学
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
[单项选择]有关支气管扩张临床表现的错误叙述是
A. 咯血可以是惟一的主诉
B. 臭味脓痰
C. 反复发热
D. 慢性间歇性咳嗽
E. 大咯血比较常见
[单项选择]以下有关调配药品过程的叙述中,不正确的是()
A. 仔细阅读处方,按照药品顺序逐一调配
B. 对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡
C. 药品配齐后,与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法
D. 同时调配类同的两张或两张以上的处方,以加快调配速度
E. 准确规范地书写标签,对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签
[单项选择]以下有关“调配药品过程”的叙述中,最重要的注意事项的是()
A. 仔细阅读处方,逐一调配药品对贵重药品
B. 及麻醉药品等登记
C. 全部药品配齐后,与处方核对
D. 决不同时调配两张或两张以上的处方
E. 书写标签,对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中,最概括的是()
A. 药品吸湿后变性
B. 有些药品吸湿后降解
C. 药物结晶水含量增多
D. 固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E. 固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是( )。
A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理
[单项选择]以下有关择时给药治疗的临床意义的叙述中,最恰当的是()
A. 使药物的疗效最好
B. 使药物的毒性最低
C. 使药物的副作用最少
D. 减少对机体生理节律的抑制
E. 以期把药物的疗效与毒性或副作用分开
[判断题]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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