更多"以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中，最正确的是"的相关试题:
[单项选择]上市后开发新适应证用于强化麻醉的药物是( )
A. 后马托品
B. 阿司匹林
C. 普萘洛尔
D. 异丙嗪
E. 利多卡因
[单项选择]以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
A. 临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是（）
A. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常
E. 解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
[单项选择]以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）
A. “针对上市前药物临床评价的局限性”
B. “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C. “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D. “逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E. “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
[单项选择]药品临床评价的目的是
A. 为临床提供及时、准确、广泛的药物信息
B. 及时发现问题药品
C. 发现新的适应证，扩展药品使用范围
D. 让患者用最小的代价获得最大的收益
E. 促进合理用药
[单项选择]上市后的药品临床再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[单项选择]属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A. 20对
B. 30对
C. 40对
D. 50对
E. 60对
[单项选择]下列哪种药物不是药品上市后临床实践中开发的新适应证药物( )。
A. 利多卡因
B. 异丙嗪
C. 阿西洛韦
D. 阿托品
E. 金刚烷胺
[单项选择]关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]依米丁的临床适应证是
A. 急性阿米巴痢疾
B. 根治慢性阿米巴痢疾
C. 阴道滴虫病
D. 丝虫病
E. 绦虫病
[单项选择]吗啡临床的适应证为
A. 分娩止痛
B. 哺乳期妇女的止痛
C. 诊断未明的急腹症疼痛
D. 颅脑外伤的疼痛
E. 急性严重创伤、烧伤等所致的疼痛
[单项选择]有关剖宫产的适应证，以下哪项是错误的
A. 初产臀位，足先露
B. 胎儿窘迫
C. 横位，出现先兆子宫破裂
D. 头盆不称
E. 达预产期胎头尚未入盆
[单项选择]药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 中药材生产质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂
