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发布时间:2023-12-06 01:12:57

[单项选择]以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
A. 临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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[单项选择]以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中,最概括的是()
A. 药品吸湿后变性
B. 有些药品吸湿后降解
C. 药物结晶水含量增多
D. 固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E. 固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
[单项选择]以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
A. “针对上市前药物临床评价的局限性”
B. “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C. “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D. “逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E. “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中,最正确的是
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
A. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
[单项选择]以下有关时辰药理学研究资料的叙述中,最概括的是()
A. 心脏病人对洋地黄的敏感性以早晨4a.m.为最高
B. 心衰病人10a.m.口服呋塞米排尿量最多
C. 4a.m.哮喘病人血浆肾上腺素为最低值;午夜后给予肾上腺素类药治疗效果最好
D. 7a.m.口服抗组胺药赛庚啶,效应发生较慢、较弱,但持续时间较长
E. 根据药物作用的时间规律,结合病人的生理和病理过程的节律,选择最佳时间给药
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[单项选择]以下有关“记录应用监测ADR”的叙述中,最概括的是()
A. 可预算ADR发生率
B. 记录应用规模可大可小
C. 提供没有偏性的抽样人群
D. 了解ADR在广大人群的发生情况
E. 是在一定范围内,通过记录使用研究有关每个患者用药的所有有关资料
[单项选择]以下有关药物排泄的时间性差异的叙述中,最概括的是()。
A. 人在相应活动期,肾功能较高
B. 人体苯丙氨的肾排泄在清晨最大
C. 亲水性药物的肾排泄活动期较快
D. 酸性药物傍晚给药较早晨给药排泄快
E. 6a.m.给予顺铂,肾排泄增加,与其较高肾毒性有时间对应
[单项选择]以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是()。
A. 安全性是决定某药品被淘汰的重要依据
B. 药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关
C. 临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的
D. 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分
E. 如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用
[单项选择]以下有关“时辰节律与药代动力学的关系”的叙述中,最概括的是()
A. 人体对药物的反应有时辰节律性
B. 在人体相应的活动期,肾功能较强
C. 一些药物的脱羧和水解反应具有节律性
D. 大鼠肝中氧化酶活性最大时间为10p.m.
E. 肝肾脑等器官中很多酶活性呈昼夜节律性
[单项选择]有关缩宫素临床应用错误的叙述为:
A. 用药时间不宜超过6~8h
B. 当出现宫缩过强时应立即停药
C. 有心脏病、肾脏病者用量应减少
D. 如遇宫缩无力,可合用多种子宫兴奋药
E. 当出现胎儿窘迫时立即停药
[多项选择]有关麻醉药品管理的叙述,正确的是()
A. 禁止非法使用,储存、转让或借用麻醉药品
B. 危重病人确需使用麻醉药品者,须经当地医疗机构诊断证明,核发《麻醉药品专用卡》
C. 麻醉药品每张处方片剂不超过三日常用量
D. 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品
E. 处方保存二年备查
[单项选择]以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 实验对象有局限
E. 试验方案设计不科学
[单项选择]以下有关调配药品过程的叙述中,不正确的是()
A. 仔细阅读处方,按照药品顺序逐一调配
B. 对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡
C. 药品配齐后,与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法
D. 同时调配类同的两张或两张以上的处方,以加快调配速度
E. 准确规范地书写标签,对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签
[单项选择]有关支气管扩张临床表现的错误叙述是
A. 咯血可以是惟一的主诉
B. 臭味脓痰
C. 反复发热
D. 慢性间歇性咳嗽
E. 大咯血比较常见
[单项选择]以下有关“调配药品过程”的叙述中,最重要的注意事项的是()
A. 仔细阅读处方,逐一调配药品对贵重药品
B. 及麻醉药品等登记
C. 全部药品配齐后,与处方核对
D. 决不同时调配两张或两张以上的处方
E. 书写标签,对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

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