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发布时间:2024-01-22 19:04:02

[单项选择]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 实验对象局限于特殊人群

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[单项选择]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是
A. 病例数目少
B. 试验经费过少
C. 实验对象局限
D. 观察时间有限
E. 考察不很全面
[单项选择]以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 实验对象有局限
E. 试验方案设计不科学
[单项选择]药物上市前临床研究的局限性不包括( )。
A. 病例数少
B. 研究时间短
C. 用药条件控制严格
D. 研究目的单纯
E. 人与实验动物存在种属差异
[多项选择]药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
E. 研究目的单纯
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是
A. 为临床合理用药提供科学的依据
B. 考查临床医师处方是否合理
C. 评价药物在临床的地位
D. 将药物经济学理论用于评价药物
E. 减少药物不良反应和药源性疾病
[单项选择]药物临床评价是指()。
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20~30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 不良反应

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