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[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[判断题]危险化学药品按特性分为易燃易爆类、剧毒类、强氧化性类、强还原性类、强腐蚀性类等。
[单项选择]生物制品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A. 20～30例
B. 60对
C. 100例
D. 100对
E. 120例
[单项选择]属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
A. 20～30例
B. 60对
C. 100例
D. 100对
E. 120例
[单项选择]化学药品批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]化学药品的名称一般不包括
A. 通用名
B. 商品名
C. 汉语拼音名
D. 中文名
E. 英文名
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]从生产结构看，我国药品制造业的三大支柱是（ ）。
①化学原料药 ②化学药品制剂 ③生物制药 ④医疗器械 ⑤中成药
A. ①②③
B. ①③④
C. ③④⑤
D. ①②⑤
[单项选择]幼儿园清洁化学药品应该放在（）。
A. 各班活动室幼儿够不到的地方
B. 各班卧室幼儿够不到的地方
C. 各班盥洗室幼儿够不到的地方
D. 随便放
[单项选择]“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】不包括（）
A. 品名
B. 商品名
C. 汉语拼音
D. 英文名
[多项选择]550#原料和化学药品包括有（）
A. 液氨
B. 脱盐水
C. 重铬酸钾
D. 仪表空气
E. 氮气
[单项选择]某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于
A. 注册分类1类
B. 注册分类2类
C. 注册分类3类
D. 注册分类4类
E. 注册分类5类
[单项选择]可以用于制备病毒灭活疫苗的化学药品是
A. 甲醇
B. 甲醛
C. 乙醛
D. 乙醇
E. 乙酸
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不含（）。
A. 药物相互作用
B. 功能主治
C. 有效期
D. 用法用量
[单项选择]保育员使用清洁化学药品后不应该（）。
A. 将清洁化学药品放置到幼儿拿不到的地方
B. 将清洁化学药品藏到幼儿看不到的地方
C. 将清洁化学药品锁好
D. 让幼儿帮助放置
