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[判断题]SWOT分析主要着眼于企业内部条件的分析。
[判断题]管理是一种有意识、有目的活动，主要着眼于企业内部开展工作。
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[判断题]作业指导书是质量管理的纲领性文件，是企业内部的质量法规，又是对外展示企业质量体系结构、运作状态和提供质量保证的证据。
[判断题]质量管理标准与质量保证标准相同之处在于标准的性质相同。
[单项选择]已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定（）国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
A. 低于
B. 等同
C. 严于
[填空题]已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求（）。但如果该标准作为交货依据，该标准必须（），同时该标准也是监督检查的依据。
[单项选择]已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或行业标准的企业标准，在企业内部适用。此处所指的国家标准或行业标准，是指（）。
A. 强制性标准
B. 推荐性标准
C. 强制性标准性和推荐性标准
[判断题]质量管理文件可分为质量标准与规定、质量控制与保证、技术管理规定。
[单项选择]表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是( )。
A. GB/T 19000—2000
B. GB/T 19001—2000
C. GB/T 19004—2000
D. ISO 19011
[单项选择]企业内部安全生产标准化评定应每年至少进行（）次。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]企业内部控制标准委员会成立于（）。
A. 2006年5月17日
B. 2006年7月15日
C. 2006年7月6日
D. 2006年6月7日
[单项选择]现行ISO9000族标准的核心标准中，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语的标准是（）
A. ISO9000
B. ISO9001
C. ISO9004
D. ISO19011
[单项选择]质量管理基础工作包括标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量管理制度等。其中，( )是标准化工作的关键环节，它将直接影响到标准的有效实施。
A. 标准实施过程中的有效监督
B. 在结合企业实际，参照先进企业标准的基础上制定
C. 严格按照标准要求实施
D. 逐级审批和公开发布标准
[单项选择]根据国际标准化组织和我国有关质量、质量管理和质量保证标准的定义，凡工程产品质量没有满足某项规定的要求，就称之为( )。
A. 质量问题
B. 质量不合格
C. 质量事故
D. 质量缺陷
