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[填空题]一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。
[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[判断题]医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[填空题]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
[单项选择]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A. 备案
B. 许可
C. 登记
D. 严格
[判断题]经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
[单项选择]下列属于第二类医疗器械的是
A. 医用X线胶片
B. 创口贴
C. 医用脱脂纱布
D. 人工肾
E. 牙科椅
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[单项选择]骨钉属于第几类医疗器械（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[填空题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
[多项选择]下列属于器具类的医疗器械有：（）
A. 呼吸机
B. 整形镊
C. 眼用手术剪
D. 超声波诊断仪
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
[多项选择]以下属于第二类医疗器械的有（）
A. 听诊器
B. 血压计
C. 助听器
D. 一次性使用无菌注射器
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是( )。
A. 体温表，血压计
B. 听诊器，口罩
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 内固定器材
[单项选择]失效药品未撤出，医疗器械缺损，属于（）问题。
A. 红线
B. A1
C. A2
D. B
