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[不定项选择题]（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
[不定项选择题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]药物治疗作用初步评价阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是
A.治疗指数
B.内在活性
C.效价
D.安全指数
E.亲和力
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是查看材料
A.效价
B.亲和力
C.治疗指数
D.内在活性
E.安全指数
[不定项选择题]治疗作用初步评价阶段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[不定项选择题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]对目标适应证患者治疗作用的初步评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是
A.I 期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP
[不定项选择题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出
A．新的药物临床试验申请
B．新的非临床研究申请
C．药物临床试验变更申请
D．非临床研究变更申请
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
