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[不定项选择题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是
A.治疗指数
B.内在活性
C.效价
D.安全指数
E.亲和力
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是查看材料
A.效价
B.亲和力
C.治疗指数
D.内在活性
E.安全指数
[不定项选择题]石膏的安全性成分检测
A.可溶性汞盐
B.三氧化二砷
C.重金属和砷盐
D.二氧化硫
E.黄曲霉毒素
[不定项选择题]芒硝的安全性成分检测
A.可溶性汞盐
B.三氧化二砷
C.重金属和砷盐
D.二氧化硫
E.黄曲霉毒素
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
[不定项选择题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出
A．新的药物临床试验申请
B．新的非临床研究申请
C．药物临床试验变更申请
D．非临床研究变更申请
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]洋地黄的主要适应症不包括
A.急、慢性充血性心力衰竭
B.阵发性室上性心动过速
C.房室传导阻滞
D.心房扑动
E.快速型心房颤动
[不定项选择题]丙硫氧嘧啶的主要适应症有 ( )
A.中、轻度甲亢
B.甲状腺危象
C.甲亢手术前准备
D.单纯性甲状腺肿
E.甲状腺功能低下
[不定项选择题]部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是
A．乙类非处方药
B．甲类非处方药
C．处方药
D．“双跨”药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出
A．新的药物临床试验申请
B．新的非临床研究申请
C．药物临床试验变更申请
D．非临床研究变更申请
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
