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[判断题]与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后，将标准符合意见和检验报告反馈给申请人，由申请人转交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集。( )
A.正确
B.错误
[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
A.提出药品上市许可申请前
B.提出药品上市许可申请时同时
C.提出药物临床试验申请时同时
D.药品上市许可申请审评期间
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂
A.正确
B.错误
[单选题]当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
A.三
B.五
C.七
D.十
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用,由政府有关部门责令退还。( )
A.正确
B.错误
[单选题]()设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。( )
A. 省药品监督管理
B. 质量管理
C. 国务院药品监督管理
D. 药品检验
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[判断题]样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验:( )
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品;
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
