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[判断题]药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定,对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形,处以________。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.吊销药品批准证明文件
C.处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿
[判断题]药品成份的含量不符合国家药品标准,属于劣药。( )
A.正确
B.错误
[判断题]以下为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品成份的含量不符合国家药品标准,为________。
A.假药
B.劣药
C.原料药
D.辅药
[单选题]依据药品管理法规定,劣药的定义是( )
A.未收得批准文号
的
B.药品成分的名称与国家规定不符的
C.药品成分的含量与国家药品标准规定不符的
D.被污染的
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称,已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[单选题]列入国家药品标准的药品名称是( )
A.商品名称
B.别名
C.英文名
D.通用名
[单选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新_______文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估