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发布时间:2023-11-29 02:38:30

[填空题]药品抽查检验分为()两级。国家药品抽验以()为主。

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[单项选择]抽查检验分为两种:()。
A. 评价抽验和监督抽验
B. 监督抽验和执法抽验
C. 评价抽检和执法检验
D. 监督抽检与例行抽检
[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品
[填空题]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该药品生产企业的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 追究该药店法定代表人的责任
D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E. 分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
[单项选择]根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:()
A. 该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B. 该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D. 撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E. 对该单位进行警告并限期整改
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
[判断题]抽查分为随机抽查和定向抽查。
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()。
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[判断题]企业公示信息抽查分为不定向抽查和定向抽查。
[填空题]抽查检验的样品必须按规定()备用。
[单项选择]出口商品经商检机构检验、口岸查验或者抽查检验不合格的,( )。
A. 不准出口
B. 不准装运
C. 不准销售
D. 不准生产
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 标准名称
D. 常用名称
E. 注册名称
[单项选择]生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起( )日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检。
A. 7
B. 10
C. 15
D. 30
[单项选择]生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检,由受理复检的产品质量监督部门做出复检结论。
A. 5天
B. 10天
C. 15天
D. 30天

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