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发布时间:2023-11-28 18:05:54

[单项选择]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45

更多"企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起("的相关试题:

[填空题]提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。
A. 6个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 15日
[单项选择]医疗器械经营企业许可证的有效期是
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 8年
[判断题]医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。
[单项选择]无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。
A. 可以
B. 必须
C. 不得
D. 经批准可以
[判断题]凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[多项选择]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。
A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址
[判断题]因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》
[判断题]凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为()
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
[单项选择]变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期()。
A. 延长
B. 缩短
C. 不变
D. 以上都不是
[填空题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为()年。
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。
A. 主要事项
B. 重要事项
C. 次要事项
D. 登记事项
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()年。
A. 10
B. 7
C. 5
D. 3
[多项选择]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。
A. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C. 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

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