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[单项选择]主管全国药品不良反应监测工作的部门是：（）
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[判断题]发现群体性预防服药不良反应事件，应当在6小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告。（）
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（）。
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]新药监测期内的国产药品报告（）。
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
