更多"[填空题]第五十二条 应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量"的相关试题:
[填空题]第五十二条应当尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括( )、( )或热原检查项目。
[填空题]第五十二条 使用二类以上病原体进行生产时,对产生的污物和可疑污染物品应当在( )消毒,完全灭活后方可移出工作区。
[填空题]第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗( )质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )、( )和( )进行进一步确证。
[填空题] 第十二条应当制定适当的悬浮粒子和( )监测警戒限度和纠偏限度。操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的纠偏措施。
[填空题]第五十一条 填空题 排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便( )和( )。
[填空题]第五十八条 填空题 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有( )和( )设施。
[填空题]第五十二条( )是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]第七十二条 填空题应当建立设备( )、( )、( )和( )的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]汽车行业的质量管理体系（ ）;[单项填空题]
[填空题]第八十二条 填空题主要( )和( )设备都应当有明确的操作规程。
[填空题]第五十六条：生产经营单位发生（ ）后，应当及时采取措施救治有关人员
[填空题]第十二条设计确认应当证明设计符合( ),并有相应的文件。
[填空题]第二百六十二条 填空题( )部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商( )名称等,并及时更新。
[填空题]第二百七十二条 填空题 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向( )通报。
[填空题]第五十条必要时,应当定期监测制药用水的细菌内毒素,保存( )结果及所采取( )措施的相关记录。
[填空题]第一百九十二条 填空题 容器、设备或设施所用标识应当清晰明了,标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外,还可采用不同( )区分被标识物的状态( )。
