更多"[单选题]某研究者在临床药物试验中,在询问某药物的服用效果时,对干预组"的相关试题:
[单选题]药物的临床试验机构必须执行《药物临床试验管理规范》，其英文缩写
为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[多选题]经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有
A.仿制药
B.按照药品管理的体外诊断试剂
C.创新药
D.原研药
[单选题]新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（）。
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[填空题]开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经( )审查同意。
[单选题]临床试验药物应当()
A. 在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B. 在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D. 在符合《药品注册管理办法》的车间制备
[单选题]药物临床试验分为()
A. 二期
B. 三期
C. 四期
D. 五期
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床试验管理规
范》，其英文缩写为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]
药物临床试验质量管理规范的英文缩写为（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是
A.洋地黄毒苷
B.毒毛花苷K
C.地高辛
D.去乙酰毛花苷
E.铃兰毒苷
[单选题]研究某种药物对某病的治疗效果时，试验对象应该是
A. 严重型病人
B. 男、女人数必须相等
C. 患病人群中有代表性的样本
D. 对照组为非患某病的人组成
E. 非典型症状的病人
[单选题]应当对临床试验用药物的质量负责的人是()
A. 研发者
B. 生产者
C. 申请人
D. 药品监督管理部门
[单选题]治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请
A.优先审评审批程序
B.附条件批准程序
C.特别审批程序
D.突破性治疗药物程序
