更多"[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床试验管理规"的相关试题:
[单选题]药物的临床试验机构必须执行《药物临床试验管理规范》，其英文缩写
为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是()
A. 药品审核查验中心
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品检验机构
D. 药品审评中心
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范:
A. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
C. 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D. 《中药材生产质量管理规范》(GAP)
[单选题]随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段
A.临床前研究阶段
B. Ⅰ期临床实验
C. Ⅱ期临床实验
D. 生产和上市后研究
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为
A.GMP
B.GCP
C.GLP
D.GSP
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()
A. 1999年9月1日
B. 2000年9月1日
C. 2002年9月1日
D. 2003年9月1日
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的是：（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有
A. 一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应
B. 很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全面
C. 往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息
D. 以上都是缺乏
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()
A. GDP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单选题]安全性评价的结论宜用于本发电企业历次安全性评价的（ ）比较
A.年度
B.同期
C.横向
D.纵向
[单选题]根据《县供电企业安全性评价规范》，县供电企业安全性评价可以组织专家或委托评价机构进行。专家应具有（ ）及以上专业技术资格和相应能力。
A.初级
B.中级
C.高级
D.技师
[单选题]抗结核药物中，以下哪种药物非一线药物
A.链霉素
B.异烟肼
C.吡嗪酰胺
D.利福平
E.卡那霉素
