更多"[单选题]发现严重不良反应的药品，国家及省级药监局可停止生产、销售、使"的相关试题:
[单选题]《传染病防治法》规定，医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取控制措施，应当在指定场所进行医学观察的是
A.甲类、乙类传染患者
B.乙类传染病中艾滋病患者、炭疽中的肺炭疽病人
C.疑似甲类传染病患者诊断前
D.乙类、丙类传染病患者
E.以上都不是
[单选题]药学技术人员发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）
A.7日内报告
B.15日内报告
C.20日内报告
D.25日内报告
E.30日内报告
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须（ ）。
A.立即报告
B.2日内报告
C.3日内报告
D.5日内报告
E.7日内报告
[单选题]医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书
B.药品广告批准文号
C."按医生处方购买和使用"
D.国家级新药
E.不良反应
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起
A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告
[单选题]日常检查发现进度滞后，采取赶工措施属于（ ）控制措施。
A.被动
B.主动
C.实时
D.前馈
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度
A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
