更多"[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药"的相关试题:
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。
A.正确
B.错误
[多选题]在（ ）情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
A.每批疫苗销售前
B.每批疫苗进口时
C.每批疫苗接种时
D.每个品种疫苗销售前
[多选题]生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在（ ）情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。
A.变更可能影响疫苗安全性
B.变更可能影响疫苗可及性
C.变更可能影响疫苗有效性
D.变更可能影响疫苗质量可控性
[单选题]药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（ ）。
A.批准
B.备案
C.登记
D.报告
[判断题]根据《征信业管理条例》，境外征信机构在境内经营征信业务，应当经国务院征信业监督管理部门批准。（）
A.正确
B.错误
[判断题]从事疫苗生产活动，应当经市级药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（ ）。
A.未实施审批管理的中药材
B.未实施审批管理的中药饮片
C.已实施审批管理的中药材
D.已实施审批管理的中药饮片
[多选题]( )的设计文件应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定，方可用于制造。
A.锅炉
B.电梯
C.起重机械
D.客运索道
[单选题]《特种设备安全监察条例》规定：从事本条例规定的（），应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准。
A.监督检验、定期检验、型式试验以及安全阀校验机构；
B.监督检验、定期检验、型式试验以及专门为特种设备生产、使用、检验检测提供无损检测服务的特种设备检验检测机构；
C.监督检验、定期检验、型式试验以及验收检验机构
[判断题]首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品零售活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门、批签发机构应当对上市疫苗批签发结果保密。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。
A.药品经营许可证
B.药品注册证书
C.GMP证书
D.药品生产许可证
[判断题]国务院药品监督管理部门仅能责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种存在（ ）方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准
A.产品设计
B.生产工艺
C.安全性或有效性
D.质量可控性
