更多"[多选题]下列在中国境内上市的药品,无需取得药品注册证书的是( )。"的相关试题:
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产的药品,准备在中国境内上市,不适用《药品生产监督管理办法》。
A.正确
B.错误
[判断题]必要时,应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的( )履行药品上市许可持有人义务。
A.自然人
B.合伙企业
C.代理人
D.企业法人
[判断题]通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。
A.正确
B.错误
[判断题]对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职。
A.正确
B.错误
[判断题]药品均应在上市前完成药品注册生产现场检查和上市前药品质量管理规范检。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家在中国境内的企业法人,履行《药品管理法》与本办法规定的药品上市许可持有人的义务,并负责协调配合境外检查工作。
A.正确
B.错误
[多选题]已被注销药品注册证书的药品( )。
A.不得生产
B.不得进口
C.不得销售
D.不得使用
[判断题]非居民个人在中国境内从两处以上取得工资、薪金所得,无需办理个人所得税申报。
A.正确
B.错误
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[多选题]据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的,吊销药品注册证书
C.责令限期改正,给予警告
D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款
[多选题]属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有( )。
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限