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发布时间:2024-04-29 03:00:53

[多选题]已被注销药品注册证书的药品( )。
A.不得生产
B.不得进口
C.不得销售
D.不得使用

更多"[多选题]已被注销药品注册证书的药品( )。"的相关试题:

[判断题]对药品再注册申请不符合规定的,相关部门不予再注册,并报请省级药品监督管理部门注销药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[多选题]据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的,吊销药品注册证书
C.责令限期改正,给予警告
D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[多选题]下列在中国境内上市的药品,无需取得药品注册证书的是( )。
A.未实施审批管理的中药材
B.未实施审批管理的中药饮片
C.已实施审批管理的中药材
D.已实施审批管理的中药饮片
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。
A.一个月
B.三个月
C.45天
D.六个月
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]必要时,应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。
A.正确
B.错误
[多选题]属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有( )。
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
[判断题]对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职。
A.正确
B.错误
[多选题]应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的( )。
A.药品生产工艺
B.质量标准
C.说明书
D.标签
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内( )。
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知
B.向申请人发出药品注册检验通知
C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
[判断题]员工辞职、转岗或证书过期的,每年 1 月统一办理上一年度证书注销手续,回收证书并更新管理台帐
A.正确
B.错误
[单选题]境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向( )申请抽样,( )组织进行抽样并封签,由( )将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
[多选题]护士执业注册有下列哪些情况的,需要原注册部门办理注销执业注册( )
A.注册有效期届满未延续注册
B.丧失民事行为能力
C.护士死亡
D.护士变更注册地点
E.受吊销《护士执业证书》
[单选题]对已被停用或注销的支付密码器,从停用或注销之日起,该支付密码器签发的( )不能通过核验。
A.支票
B.结算业务申请书
C.经中国人民银行批准的其他支付凭证
D.全部凭证

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