更多"[多选题]应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的（ "的相关试题:
[判断题]必要时，应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前（ ）申请再注册。
A.一个月
B.三个月
C.45天
D.六个月
[多选题]属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有（ ）。
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职。
A.正确
B.错误
[多选题]已被注销药品注册证书的药品（ ）。
A.不得生产
B.不得进口
C.不得销售
D.不得使用
[多选题]据《药品管理法》规定，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，对其处罚恰当的是（ ）。
A.责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的，吊销药品注册证书
C.责令限期改正，给予警告
D.情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款
[判断题]仿制药应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
A.正确
B.错误
[多选题]下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（ ）。
A.未实施审批管理的中药材
B.未实施审批管理的中药饮片
C.已实施审批管理的中药材
D.已实施审批管理的中药饮片
[单选题]境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内（ ）。
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知
B.向申请人发出药品注册检验通知
C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
[判断题]药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。
A.正确
B.错误
[多选题]在满足（ ）条件的情况下，应当受理药品注册申请。
A.申请事项属于本部门职权范围
B.申报资料齐全
C.申报资料符合法定形式
D.申报资料不齐全或者不符合法定形式的，但申请人按照要求提交全部补正资料的
[多选题]变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序（ ）。
A.报告
B.注销药品注册证书
C.提出补充申请
D.备案
[判断题]药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。
A.正确
B.错误
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[多选题]（ ）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
[多选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（ ）进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
