更多"[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督"的相关试题:
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[多选题]变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序（ ）。
A.报告
B.注销药品注册证书
C.提出补充申请
D.备案
[判断题]对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装标签内容的变更, 持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（ ）内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[多选题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（ ）。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式
C. 法定代表人、企业负责人
D. 经营范围
[判断题]药品上市后的注册事项发生变更的，批准文号应当随之变更。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（ ）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[单选题]一份设计变更指一个项目的一个变更事项，设计变更分为重大设计变更和一般设计变更。以下哪个属于一般设计变更（ ）
A. 线路路径长度变化1.5公里
B. 线路路径长度变化10%
C. LGJ-50导线变JKLGYJ-70导线
D. 单项设计变更投资增减额为10万元
[单选题]包车单位在中途站请求变更到站、延长或缩短使用时，由中途变更站报请（）批准后，核收变更到站产生的已收和应收运费差额或延长使用区间的运输费用。
A.铁道部
B.路局
C.上级
D.客调
[判断题]调度检修申请的工作内容应与实际相符合，除启动、试验及融冰等工作外，申请批准后不得变更工作要求的安全措施（调度管辖设备），若需变更工作要求的安全措施（调度管辖设备）应重新履行申请手续。
A.正确
B.错误
[判断题]拆除工程安全专项方案应经技术负责人或监理工程师签字批准后实施,一经批准不得变更。
A.正确
B.错误
