更多"[判断题]药品上市后的注册事项发生变更的,批准文号应当随之变更。"的相关试题:
[单选题]种子生产经营许可证载明的事项发生变更的,应当自变更之日起( )日内,向原核发许可证机关申请变更登记。
A.10.0
B.20.0
C.30.0
D.60.0
[多选题]变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,应当按照变更程序( )。
A.报告
B.注销药品注册证书
C.提出补充申请
D.备案
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[判断题]许可证记载事项发生变更的,银行保险机构应当向发证机关缴回原证,并领取新许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产工艺变更应当开展研究,并依法需( ),或者进行报告,接受药品监督管理部门的监督检查。
A.记录
B.批准
C.审核
D.备案
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]如已审批信贷事项发生变更,开户行应按变更后的贷前条件落实,并在整体说明中注明。
A.正确
B.错误
[多选题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式
C. 法定代表人、企业负责人
D. 经营范围