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[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起( )内,完成登记手续。
A.十五日
B.三十日
C.六十日
D.九十日
[判断题]场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
A.正确
B.错误
[单选题]自事故发生之日起( )日内(道路交通、火灾事故自发生之日起( )日内),事故造成的伤亡人数发生变化的,应于当日续报。
A.A.7、7
B.B.15、10
C.C.30、7
D.D.60、30
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求,应当( )。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[单选题]《生产安全事故报告和调查处理管理条例》规定,道路交通事故、火灾事故自发生之日起10日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.正确
B.错误
[判断题]《生产安全事故报告和调查处理条例》规定,道路交通事故、火灾事故自发生之日起15日内,
事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及
时补报。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,道路交通事故自发生之日起7日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.正确
B.错误
[单选题] 《生产安全事故报告和调查处理条例》规定,道路交通事故、火灾事故自发生之日起( )内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.3日
B.7日
C.15日
D.30日
[单选题]根据《生产安全事故报告和调查处理条例》规
定,道路交通事故、火灾事故自发生之日起( )日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.7
B. 10
C. 30
[单选题]根据《生产安全事故报告和调查处理条例》规定,道路交通事故、火灾事故自发生之日起( )日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.7
B.10
C.15
D.30
[多选题]疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告( )等关键岗位人员的变更情况。
A.生产负责人
B.质量负责人
C.药物研发人员
D.质量受权人
[单选题] 按照《生产安全事故报告和调查处理条例》,道路交通事故、火灾事故自发生之日起()日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.7
B.15
C.30
[单选题]根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,道路交通事故、火灾事故自发生之日起()日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.A-7
B.lue
C.C-30
D.lue
[单选题]依据《生产安全事故报告和调查处理条例》,道路交通事故、火灾事故自发生之日起()日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。
A.7.00
B.15.00
C.30.00
D.45.00
E.lue
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.正确
B.错误