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[单选题]WHO编制了以下哪些药物警戒工具①WHO不良反应术语集（WHO adverse reaction terminology ,WHO-ART）②药事管理标准医学术语集（Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA）③不良事件通用术语（Common Terminology Criteria for Adverse Event,CTC-AE）④WHO药物词典（WHO Drug Dictionary,WHO-DD）
A. 仅①③
B. 仅①②③
C. 仅①②④
D. 以上所有
[单选题]药物警戒是保证公众安全合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述，错误的是
A.上市前需要药物警戒
B.上市后需要药物警戒
C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现，也要警戒药物不良反应事件
D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入
E.药物警戒不应该涉及药物不良反应监测
[单选题]关于药物警戒与药物不良反应监测的说法正确的是
A.药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价
B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
[单选题]药物警戒的概念包括:
A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
B.草药、传统的和辅助的药、血液制品
C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗
D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
[单选题]实行药物警戒制度的目的不包括
A.降低药品风险
B.实现药品风险-获益平衡
C.追求零风险
D.给患者带来最大化的益处
[多选题]药物警戒的重要作用（）。
A.药品上市前风险评估
B.药品上市后风险评估
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假药、劣药流入市场
[单选题]下列不属于药物警戒工作的范畴的是
A.发现药物不良反应
B.指导制定的临床治疗方案
C.发现药物相互作用
D.药品致死率估计
E.监督药物滥用与误用
[单选题]WHO对药物不良反应的定义为：（）。
A. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
B. 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
C. 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
D. 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
[多选题]药物警戒的意义包括 (多选题)
A. 加强用药及医疗干预措施的安全性，优化医疗质量
B. 改进用药安全，促进公众健康
C. 对药品使用的利弊（有效性、风险性）进行评估，促进合理用药
D. 促进对用药安全的宣传，推动与公众的交流
E. 评估药物的效益、危害、有效性及风险性，以促进其安全、合理及有效地应用
[单选题]药物警戒的主要信号来源是 (单选题)
A. 被动监测（自愿报告体系）
B. 主动监测
C. 文章报道
D. 病例随访
E. 病例登记
[单选题]WHO 定义的药物不良反应是( )
A. 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
B. 药物在人用最小剂量下发生的有害反应
C. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D. 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
E.药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
[多选题]属于药物警戒工作的有 (多选题)
A. 随意扩大药物适应证
B. 急、慢性药物中毒的病例报告
C. 药物滥用与误用
D. 药物之间不良相互作用
E. 新药上市后的不良反应监测
[多选题]药物警戒工作的范畴包括 (多选题)
A. 药物不良反应
B. 不合格药品
C. 用药错误
D. 缺少药物功效报告
E. 药物致死率估计
[单选题]下列不属于药物警戒工作范畴的是 (单选题)
A. 发现药物不良反应
B. 指导制定临床治疗方案
C. 发现药物相互作用
D. 药品致死率估计
E. 监督药物滥用与误用
[单选题]国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作:
A.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决
定,对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
B.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号
C.基于强烈的ADR 信号做出调整的决定
D.|?_______对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
[单选题]药物警戒是保证公众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警成的叙述，错误的是 (单选题)
A. 药品上市前需要药物警戒
B. 药品上市后需要药物警戒
C. 药物警戒既要注意市场上是否有假药出现，也要警戒药物不良反应事件
D. 如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入
E. 药物警戒不应该涉及药物不良反应监测
[单选题]以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是
A.药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
B.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
D.药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
[多选题]关于药物警戒的明确和具体目的,下列哪些是正确的:
A.改进病人与药物使用和所有医学及辅助治疗相关的护理和安全性
B.提高用药相关的公众健康和安全
C.致力于药物的效益、危害、有效性和风险的评价,鼓励他们安全、合理和更有效(包括费用-
效益)地用药
D.促进药物警戒的认识、教育和临床训练,以及与公众有效的交流
